اطلاعات دارویی کامل داروی ضد صرع روفینامید (2 نکته مهم)
“`html
موارد مصرف و عوارض روفینامید
روفینامید (Rufinamide) برای درمان نوعی صرع به نام «سندرم لنوکس-گاستات» که یک نوع شدید صرع است و معمولاً در دوران کودکی شروع می‌شود، تجویز می‌شود. روفینامید با کمک به تنظیم فعالیت الکتریکی مغز، تعداد تشنج‌ها را کاهش می‌دهد. این دارو معمولاً به همراه سایر داروهای ضد صرع مصرف می‌شود.
صرع یعنی اینکه فرد به طور مرتب دچار غش و تشنج می‌شود. تشنج یک حالت موقتی است که به دلیل تغییرات الکتریکی در مغز به وجود می‌آید. در هنگام تشنج، این تغییرات در یک ناحیه خاص از مغز اتفاق می‌افتد و بنابراین یک بخش از بدن به صورت موضعی دچار تشنج می‌شود. علائم تشنج بستگی به این دارد که کدام قسمت از مغز تحت تأثیر قرار گرفته است. این علائم می‌توانند بر روی عضلات، احساسات، رفتار، آگاهی و یا ترکیبی از آن‌ها تأثیر بگذارند. داروهایی مانند روفینامید برای کنترل این وضعیت تجویز می‌شوند.
مکانیسم اثر روفینامید
این داروی ضد صرع از گروه تری آزول است و مکانیسم دقیق آن هنوز به طور کامل مشخص نیست. در آزمایشات خارج از بدن، روفینامید باعث می‌شود که کانال‌های سدیمی غیر فعال بمانند و این به کاهش پتانسیل‌های الکتریکی و در نتیجه اثرات ضد تشنج کمک می‌کند.
فارماکوکینتیک روفینامید
- جذب: به آرامی و نسبتا زیاد (≥85%)، و با غذا بهبود می‌یابد.
- توزیع: Vd=˜50L
- اتصال به پروتئین: 34 %، عمدتاً به آلبومین
- متابولیسم: عمدتاً از طریق هیدرولیز گروه کربوکسیل آمید بوسیله کربوکسیل استراز و تبدیل به CGP 47292 (متابولیت غیر فعال). این دارو یک مهارکننده ضعیف CYP2E1 و یک القاکننده ضعیف CYP3A4 است.
- زیست‌دست‌یابی: با افزایش دوز به طور قابل توجهی کاهش می‌یابد. قرص و سوسپانسیون خوراکی به صورت معادل هستند.
- نیمه عمر: تقریباً 10-6 ساعت
- زمان رسیدن به پیک پلاسمایی: 6-4 ساعت
- دفع: از طریق ادرار (85 %، حدود 66 % به صورت CGP 47292 و کمتر از 2 % به صورت داروی تغییر نیافته)
مقدار و روش مصرف داروی روفینامید
- قبل از شروع درمان با روفینامید، بروشور دارویی را که در بسته وجود دارد، به دقت بخوانید. این بروشور به شما کمک می‌کند تا درباره دارو اطلاعات بیشتری کسب کنید و از عوارض جانبی احتمالی آن آگاه شوید.
- دوز و مقدار دارو برای هر فرد متفاوت است؛ لطفاً دارو را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید. این دارو دوزهای مختلفی دارد، بنابراین با توجه به تجویز پزشک، داروی مناسب را تهیه کنید. معمولاً دو بار در روز برای شما تجویز می‌شود.
- تلاش کنید که روفینامید را در یک زمان مشخص از روز مصرف کنید.
- روفینامید را همراه با غذا یا بعد از غذا مصرف کنید.
- قبل از استفاده از شربت یا محلول خوراکی، آن را به‌خوبی تکان داده و سپس دوز تجویز شده را مصرف کنید.
- قرص روفینامید را با مقداری آب ببلعید و از جویدن آن خودداری کنید.
- اگر دوز دارو را به موقع مصرف نکردید و بعداً به یاد آوردید که باید آن را بخورید، آن را مصرف کنید؛ اما اگر نزدیک به زمان دوز بعدی دارو به خاطر آوردید، دوز فراموش شده را مصرف نکنید. هرگز دو دوز را به دلیل فراموشی یک دوز با هم مصرف نکنید.
موارد منع مصرف داروی روفینامید
- توجه کنید که روفینامید تاریخ انقضا نداشته باشد. اگر تاریخ انقضای دارو گذشته است، از آن استفاده نکنید.
- “““html
- هرگز این دارو را به شخص دیگری که علائم مشابه شما دارد توصیه نکنید.
- تداخل دارویی روفینامید را بررسی کنید و اگر دارویی مصرف می‌کنید که ممکن است با این دارو تداخل داشته باشد، حتماً با پزشک خود درباره داروهایی که مصرف می‌کنید صحبت کنید.
- استفاده از این دارو در بیمارانی که به سندروم فامیلی QT کوتاه مبتلا هستند، مجاز نیست.
مصرف روفینامید در دوران بارداری و شیردهی
گروه C: برای این دسته از داروها، در مطالعاتی که روی حیوانات باردار انجام شده، مشخص شده که دارو ممکن است بر روی جنین تأثیرات منفی بگذارد، اما تحقیقات کافی روی انسان‌ها انجام نشده است. اگر منفعت مصرف دارو برای زنان باردار بیشتر از مضرات آن باشد، ممکن است پزشک تجویز کند.
این دارو در شیر مادر نیز ترشح می‌شود، به همین دلیل در زمان مصرف این دارو، شیردهی باید قطع شود.
عوارض جانبی روفینامید
- قلبی عروقی: کاهش فاصله QT
- سیستم عصبی مرکزی: سردرد، خواب‌آلودگی، گیجی، خستگی، آتاکسی، صرع، تشنج، عصبی شدن، اضطراب، مشکل در تمرکز، فعالیت زیاد، سرگیجه
- گوارشی: تهوع، استفراغ، کاهش اشتها، درد شکم، یبوست، مشکلات گوارشی
- پوستی: راش، خارش
- خونی: کاهش تعداد گلبول‌های سفید خون
- عضلانی و اسکلتی: لرزش، درد در ناحیه کمر
- چشمی: دید دوگانه، مشکلات بینایی، ناستاگموس
- گوشی: عفونت گوش میانی
- تنفسی: برونشیت، التهاب نازوفارنکس، سینوزیت
تداخلات دارویی روفینامید
- سوبستراهای CYP2E1 و CYP3A4، القا کننده‌ها و مهار کننده‌های کربوکسیل استراز می‌توانند بر روی اثر داروی روفینامید تأثیر بگذارند.
- مصرف روفینامید به همراه سایر داروهای ضد صرع می‌تواند نکات پایه روفینامید را به‌خصوص در کودکان تحت تأثیر قرار دهد.
- مصرف همزمان با برخی داروهایی که فاصله QT را کاهش می‌دهند باید با احتیاط انجام شود.
- کاربامازپین: مصرف همزمان باعث کاهش سطح پلاسمایی هر دو دارو می‌شود.
- Chlorzoxazone: باعث افزایش سطح Chlorzoxazone خواهد شد.
- الکل و بنزودیازپین‌ها: می‌توانند اثر خواب‌آور این داروها را افزایش دهند.
- داروهای ضد بارداری: می‌توانند باعث کاهش سطح پلاسمایی و AUC اتینیل استرادیول و نوراتیندرون شوند.
- دیگوگسین: ممکن است اثر آن در کاهش فاصله QT را افزایش دهد.
- لاموتریژین: ممکن است سطح لاموتریژین را کاهش و اثری بر کاهش فاصله QT گذارد.
- منیزیم: ممکن است اثر آن در کاهش فاصله QT را تقویت کند.
- مگزیلتین: ممکن است اثر آن در کاهش فاصله QT را افزایش دهد.
- فنوباربیتال: ممکن است باعث کاهش سطح پلاسمایی روفینامید شود.
- فنی توئین: باعث افزایش سطح پلاسمایی فنی توئین و کاهش سطح پلاسمایی روفینامید می‌شود.
- پریمیدون: ممکن است باعث کاهش سطح پلاسمایی روفینامید بشود.
- رانولازین: ممکن است اثر آن در کاهش فاصله QT را افزایش دهد.
- والپروات: ممکن است سطح پلاسمایی روفینامید را افزایش دهد.
- از مصرف الکل به دلیل افزایش اثرات خواب‌آور CNS خودداری کنید.
- غذا جذب دارو را افزایش می‌دهد.
- از مصرف گل مغربی به دلیل کاهش آستانه تشنج خودداری کنید.
“““html
خودداری کنید.
هشدارها در مورد روفینامید
- ممکن است فاصله QT را کوتاه کند.
- می‌تواند باعث عوارضی در سیستم عصبی مرکزی بشود، به ویژه در تفکر و حافظه. به عنوان مثال، ممکن است خواب‌آلودگی، خستگی، مشکل در کنترل حرکت، گیجی و اختلال در راه رفتن ایجاد کند. بنابراین، در زمان رانندگی احتیاط کنید.
- به احتمال زیاد، واکنش‌های جدی و خطرناک حساسیتی را می‌تواند ایجاد کند که ممکن است چندین عضو بدن را تحت تأثیر قرار دهد.
- داروهای ضد صرع ممکن است خطر رفتار و افکار خودکشی را افزایش دهند.
- در افرادی که اختلال خفیف تا متوسط کبد دارند، باید با احتیاط مصرف شود.
- استفاده همزمان با داروهای ضد بارداری می‌تواند باعث شکست در جلوگیری از بارداری شود.
- نمی‌توان به طور ناگهانی مصرف داروهای ضد صرع را قطع کرد چرا که ممکن است تعداد حملات صرع افزایش یابد. هر دو هفته باید ۲۵ درصد از دوز دارو کاهش یابد.
توصیه‌های دارویی برای روفینامید
- دارو را با غذا مصرف کنید.
- قرص را می‌توانید ببلعید، نصف کنید یا خرد کنید.
- قبل از استفاده از سوسپانسیون، آن را به خوبی تکان دهید.
مصرف بیش از حد داروی روفینامید (مسمومیت دارویی)
اگر فکر می‌کنید کسی دچار مسمومیت شده است و علایمی چون تنگی نفس، غش و ضعف (بی‌حالی) را مشاهده کردید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
شرایط نگهداری داروی روفینامید
- دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید.
- دارو را در جایی خشک و خنک و به دور از گرما و نور مستقیم نگهداری کنید.
داروهای هم گروه روفینامید
- کاربامازپین
- فلبامات
- گاباپنتین
- لاموتریژین
- لوتیراستام
- منیزیوم سولفات
- اکس کاربازپین
- پرگابالین
- تیاغابین
- توپیرامات
- سدیم والپروات
- زونیساماید
- ویگاباترین
سایت رضیم
“`
