داروی eylea یا افلیبرسپت در درمان چه بیماری موثر است ؟ (2 نکته مهم)
داروی ایلیا eylea (افلیبرسپت) چیست ؟
آفلیبرسپت دارویی است که می‌تواند به مبارزه با تومورها کمک کند و معمولاً برای مشکلات چشمی و بیماری‌های ماکولار تجویز می‌شود.
سازمان غذا و داروی آمریکا در تاریخ ۱۸ نوامبر ۲۰۱۱ داروی افلیبرسپت (Aflibercept) با نام تجاری ایلیا (Eylea) را برای درمان بیماری‌هایی که به دژنراسیون وابسته به سن ماکولا معروفند، تأیید کرد. این بیماری شایع‌ترین علت از دست دادن بینایی و کوری در افراد بالای 60 سال است.
دژنراسیون وابسته به سن ماکولا، باعث اختلال در دید مرکزی می‌شود. این مشکل به بخشی از چشم به نام ماکولا آسیب می‌زند که برای دیدن دقیق و واضح، مثلاً هنگام خواندن و نوشتن، بسیار مهم است.
دو نوع دژنراسیون وابسته به سن ماکولا وجود دارد؛ یکی به نام نوع خشک و دیگری نوع مرطوب.
در نوع مرطوب این بیماری، شاهد رشد غیرطبیعی رگ‌های خونی هستیم.
ممکن است مایعات از این رگ‌ها به قسمت مرکزی شبکیه (ماکولا) نشت کند.
نشت مایع به ماکولا باعث ضخیم شدن این ناحیه می‌شود و منجر به کاهش بینایی می‌گردد.
یکی از نخستین علائم دژنراسیون وابسته به سن نوع مرطوب، دیدن خطوط صاف به صورت موج‌دار است.
کارایی و ایمنی داروی افلیبرسپت در دو مطالعه بالینی بر روی 2412 بیمار مورد بررسی قرار گرفته است.
این دارو می‌تواند رشد رگ‌های جدید در تومورها را کاهش داده و نفوذپذیری رگ‌ها را کاهش دهد.
این دارو همچنین با نام zaltrap در آمریکا برای درمان سرطان‌های پیشرفته روده بزرگ استفاده می‌شود.
مکانیسم اثر eylea :
افلیبرسپت با اتصال به فاکتورهای رشد (VEGF) که باعث رشد رگ‌های خونی می‌شوند، عمل می‌کند. این اتصال مانع از تشکیل رگ‌های جدیدی که غدغن‌خورند، می‌شود و نفوذپذیری آنها را کاهش می‌دهد.
فارماکوکینتیک افلیبرسپت :
نحوه تجزیه این دارو هنوز به‌طور کامل شناخته نشده، ولی احتمال دارد که از طریق سیستم cyp450 باشد.
چگونگی دفع آن نامشخص است و دوره نیمه عمر آن حدود 5 تا 6 روز تخمین زده می‌شود.
عوارض جانبی داروی ایلیا :
- التهاب درون چشم
- جدایی لایه‌های شبکیه
- افزایش فشار درون چشم
- آب مروارید
- سکته‌های قلبی و مغزی
- ترومبوآمبولی
- واکنش‌های حساسیتی
عوارض شایع داروی ایلیا :
خونریزی در ملتحمه، درد چشم، آب مروارید، اشیاء شناور در چشم، جدایی زجاجیه، افزایش فشار داخلی چشم، آسیب به قرنیه، پرخونی ملتحمه، ترومبوآمبولی شریانی، تغییرات در سلول‌های رنگدانه‌ای اپی‌تلیوم شبکیه، احساس شی خارجی در چشم، افزایش ترشح اشک، درد در محل تزریق، تاری دید و التهاب چشم.
عوارض جدی برند zaltrap :
خونریزی شدید، پارگی در دستگاه گوارش، بدتر شدن زخم‌های درمان‌نشده، ایجاد زخم‌های فیستول، افزایش فشار خون، ترومبوآمبولی وریدی، سکته قلبی و مغزی، درد قفسه سینه، سندرم نفروتیک، میکروآنژیوپاتی ترمبوتیک، کاهش تعداد پلاکت‌ها، عفونت‌های شدید، اسهال شدید، کم آبی بدن، سندرم لوکوانسفالوپاتی، حساسیت به دارو و نكروز در مفاصل.
عوارض شایع برند zaltrap :
کاهش گلبول‌های سفید، اسهال، کاهش گلبول‌های سفید خون، پروتئین در ادرار، افزایش آنزیم‌های کبدی، التهاب دهان، خستگی، کاهش پلاکت‌های خون، افزایش فشار خون، کاهش اشتها و وزن، خونریزی بینی، درد شکم، مشکلات گفتاری، افزایش کراتینین، سردرد، تنگی نفس، سندرم پا-دست، عفونت ادراری، کم آبی، تیرگی پوست، درد در حلق و هموروئید.
تداخلات دارویی افلیبرسپت :
برای برند Eylea تداخل خاصی ثبت نشده، اما برای برند zaltrap، این دارو ممکن است با داروهایی که خطر تشکیل لخته‌های خون را افزایش می‌دهند تداخل داشته باشد.
تزریق آمپول eylea با داروهای آمینوکاپروئیک اسید و ترانگزامیک اسید باید با احتیاط انجام شود.
همچنین مصرف آن همراه با داروهایی مانند آمیتریپتیلین، آتوموکستین، دزیپرامین و دزموپرسین باید با احتیاط صورت گیرد.“`html
افدرین، اپی نفرین، ایمـی پرامـین، ایندومتاسین، نورتریپتیلین، تاکرولیموس، تریـامسینولون، تری مـیپرامـین و داروهای ضد انعقاد به پیگیری و تنظیم دوز مجدد نیاز دارند.
هشدار در صورت تزریق افلیبرسپت :
منع مصرف در صورت سابقه :
- حساسیت به این دارو یا داروهای مشابه
- سابقه جراحی گسترده در ۲۸ روز اخیر
- وجود زخم جراحی ترمیم نشده
- خونریزی شدید هماپتوزیس اخیر
- پارگی در دستگاه گوارش
- فشار خون بالا و کنترل نشده
تجویز دارو باید با احتیاط انجام شود اگر بیمار پروتئین اوری داشته باشد یا در ریسک بالای ترومبوآمبولی باشد و همچنین در افراد بالای ۶۵ سال باید دقت شود.
توصیه های دارویی افلیبرسپت :
در موارد مصرف چشم، باید فشار داخل چشم بیمار در حین و بعد از تزریق زیر نظر گرفته شود.
معاینات منظم و دقیق چشم برای بررسی روند بهبود و پیگیری عوارض احتمالی دارو ضروری است.
اگر داروی برند زالتراپ مصرف می‌شود، آزمایشات CBCW/diff باید قبل از شروع درمان و سپس در پایان هر دوره درمان انجام شود.
فشار خون بیمار حداقل هر ۲ هفته باید توسط پزشک کنترل شود.
همچنین آزمایشات ادرار برای بررسی وجود پروتئین اوری و سطح کراتینین ضروری است.
در مصرف کنندگان برند زالتراپ خطر خونریزی‌های شدید و گاهی تهدید کننده حیات وجود دارد، بنابراین بیماران باید از نظر علائم خونریزی‌های گوارشی و سایر علائم خونریزی تحت نظر باشند و آموزش‌های لازم را از پزشک دریافت کنند.
استفاده از این دارو ممکن است جراحات و زخم‌ها را تشدید کند، به خصوص در بیمارانی که همزمان داروی زالتراپ و رژیم درمانی FOIFIRI را دریافت می‌کنند. در صورت بروز این عارضه، مصرف دارو باید قطع شود و حداقل تا ۴ هفته بعد از بهبودی زخم دوباره مصرف نشود.
بیمار باید در زمان شروع این دارو حداقل ۴ هفته قبل سابقه جراحی گسترده نداشته باشد و زخم‌های عمل نیز به طور کامل ترمیم شده باشند.
ایلیا دارویی برای جلوگیری از تخریب ماکولا
موارد مصرف افلیبرسپت :
- سرطان کولورکتال متاستاتیک
- دژنراسیون ماکولار وابسته به سن
- ادم ماکولار به دنبال انسداد ورید شبکیه مرکزی
مقدار مصرف افلیبرسپت :
در بزرگسالان مبتلا به دژنراسیون ماکولار :
۲ میلی‌گرم (۰.۰۵ میلی‌لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر ۴ هفته برای سه تزریق اول، سپس ۲ میلی‌گرم هر ۸ هفته (هر ۲ ماه)
برخی از بیماران ممکن است نیاز به دوزهای بیشتری (۲ میلی‌گرم هر ۴ هفته) داشته باشند، اما اثر بخش بودن این دوز در اکثر بیماران ثابت نشده است.
اگرچه کارایی رژیم دوز هر ۸ هفته به طور کامل مؤثر نیست، ممکن است پس از یک سال درمان مؤثر، با یک دوز هر ۱۲ هفته درمان شوند.
در بزرگسالان مبتلا به ادم ماکولار :
۲ میلی‌گرم (۰.۰۵ میلی‌لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر ۴ هفته (هر ۲۵ روز، ماهانه)
در بزرگسالان مبتلا به ادم ماکولار دیابتی (DME):
۲ میلی‌گرم (۰.۰۵ میلی‌لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر ۴ هفته برای ۵ تزریق اول و سپس ۲ میلی‌گرم هر ۸ هفته
این دارو ممکن است به صورت ۲ میلی‌گرم هر ۴ هفته (هر ۲۵ روز، ماهانه) تجویز شود، ولی اثر بخشی آن در مقایسه با هر ۸ هفته ثابت نشده است.
برخی از بیماران ممکن است به مصرف هر ۴ هفته (ماهانه) بعد از ۲۰ هفته اول (۵ ماه) نیاز داشته باشند.
در بزرگسالان مبتلا به رتینوپاتی دیابتی :
۲ میلی‌گرم (۰.۰۵ میلی‌لیتر) تزریق داخل زجاجیه هر ۴ هفته برای ۵ تزریق اول و سپس ۲ میلی‌گرم هر ۸ هفته
ممکن است به صورت ۲ میلی‌گرم هر ۴ هفته (هر ۲۵ روز، ماهانه) تجویز شود، ولی اثر بخشی آن در مقایسه با هر ۸ هفته ثابت نشده است.
برخی از بیماران ممکن است بعد از ۲۰ هفته اول (۵ ماه) نیاز به هر ۴ هفته (ماهانه) داشته باشند.
در بزرگسالان مبتلا به سرطان کولورکتال (روده بزرگ)
۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم وریدی در عرض ۱ ساعت هر ۲ هفته تزریق می‌شود. این دارو قبل از هر جز رژیم FOLFIRI در روز درمان تجویز می‌گردد.
تداوم درمان تا پیشرفت بیماری یا بروز عوارض غیرقابل قبول انجام می‌شود.
ایمنی و کارایی این دارو برای کودکان ثابت نشده است.
نکات قابل توصیه برای داروی ایلیا :
به همه متخصصان مراقبت‌های بهداشتی خود بگویید که این دارو را مصرف می‌کنید تا آنها بتوانند همه جزئیات مربوط به درمان و عوارض احتمالی را زیر نظر داشته باشند.
“`
شما دارو را مصرف می‌کنید. پزشکان، پرستاران، داروسازان و دندانپزشکان شما در این مورد می‌توانند کمک کنند.
زمانی که در حال رانندگی یا انجام کارهایی هستید که نیاز به دید واضح دارد، احتیاط کنید.
فشار چشم خود را چک کنید و با پزشک خود در این باره صحبت کنید.
این دارو ممکن است باعث بروز مشکلات جدی و بعضاً مرگبار مانند حمله قلبی و سکته مغزی به دلیل لخته خون شود. پس بهتر است که با پزشک خود مشورت کنید.
استفاده از این دارو در بارداری ممکن است به جنین آسیب برساند.
قبل از شروع مصرف دارو، در حین درمان و حداقل سه ماه پس از آخرین نوبت تزریق، از روش‌های مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر باردار شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
هنوز مشخص نیست که آیا این دارو می‌تواند به جنین آسیب بزند یا نه؛ بنابراین، اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید با پزشک خود صحبت کنید.
این دارو ممکن است بر باروری (توانایی شما برای داشتن فرزند) مردان و زنان تأثیر بگذارد.
نمی‌دانیم که آیا این دارو به شیر مادر منتقل می‌شود یا خیر و آیا می‌تواند به نوزاد آسیب برساند. بنابراین در حین مصرف دارو از شیردهی اجتناب کنید.
افلیبرسپت می‌تواند به مایعات بدن (مانند ادرار، مدفوع و استفراغ) منتقل شود.
حداقل به مدت ۴۸ ساعت پس از دریافت یک دوز، نباید اجازه دهید مایعات بدن شما با دست‌ها یا سطوح دیگر تماس پیدا کند.
در زمان تمیز کردن مایعات بدن بیمار، هنگام دست زدن به سطل‌های زباله آلوده یا هنگام تغییر پوشک، مراقبین باید دستکش لاتکس بپوشند.
قبل و بعد از درآوردن دستکش‌ها، حتماً دست‌ها را بشویید.
بیشتر بخوانید :
